7月16日，中國生物官方微信公號消息，經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制有關(guān)部門組織論證，國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。中國新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開展緊急使用。

目前，國藥集團中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南完成I/II期臨床試驗。3-17歲人群免后中和抗體陽轉(zhuǎn)率為100%，中和抗體GMT和陽轉(zhuǎn)率與成人組相比無顯著性差異。

國藥集團中國生物首席科學(xué)家、副總裁張云濤說，從觀察的數(shù)據(jù)來看，疫苗安全性數(shù)據(jù)是符合預(yù)期要求的，是比較好的。跟成人組相比沒有增加安全性的風(fēng)險。從免疫原性來看，跟成人組和老年人組相比也是符合要求的，所以I/II期臨床研究過程中形成的數(shù)據(jù)，證明了疫苗可以在3-17歲這個年齡段使用。

張云濤表示，兒童、青少年是免疫屏障構(gòu)筑的重點人群，而疫苗的安全性又是這類人群臨床試驗中考慮的重中之重，這也是為什么3-17歲年齡段新冠疫苗“壓軸”使用的原因。青少年在生長發(fā)育時期，3-17歲人群有免疫系統(tǒng)逐漸完善的一個過程。只有疫苗安全和有效性在成人和老年人驗證后，才考慮向兒童和青少年推廣，這種做法其實是一個負責(zé)任的態(tài)度。國外的疫苗廠家也是采用這種技術(shù)路線來做的。

3-17歲人群接種需要注意什么

張云濤表示，總體來說3-17歲年齡段注射新冠疫苗的要求和18歲以上年齡段注射疫苗的要求的說明書是完全相同的。比如有16個謹慎使用等，這個年齡段的人群正常按說明書要求使用就可以?！爸灰弦?，我覺得都可以接種，沒有什么特殊的一些要求?！?/p>

這次國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批的還只是在3-17歲人群中緊急使用，張云濤說，預(yù)計一年后，該疫苗有望正式上市。