深圳新聞網(wǎng)2024年8月30日訊（深圳特區(qū)報記者 周宏博）阿爾茨海默病（簡稱AD）患者或迎來曙光。近日，記者了解到，深圳博芮健制藥有限公司（簡稱“博芮健制藥”）首個創(chuàng)新藥BrAD-R13在華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院順利完成I期臨床試驗首例受試者給藥。未來，有望通過該藥減緩輕、中度AD患者病情發(fā)展，并對臨床癥狀起到改善作用。

作為造成全球老年人“失智”“失能”的主要原因之一，AD也因其較高的死亡率成為全球第7大死因，為患者及其家庭帶來沉重的疾病負擔。根據(jù)國際權(quán)威機構(gòu)研究，伴隨著人口老齡化，近幾十年內(nèi)全球AD患者數(shù)呈現(xiàn)大幅增長，因此亟待具有創(chuàng)新價值的治療藥物推向臨床。

如何實現(xiàn)AD治療的突破？在公司創(chuàng)始人葉克強教授的帶領(lǐng)下，博芮健制藥科研團隊打開新的思路，圍繞如何抑制β淀粉樣蛋白（目前學界普遍認為是導致AD的致病蛋白之一）在大腦內(nèi)聚集和纏結(jié)，確定了一條通過激活腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子BDNF-TrkB信號通路，從而實現(xiàn)延緩疾病進程的新型治療策略。

相較于以往的研發(fā)方向更注重于如何清除致病單白，BrAD-R13則讓AD治療從“對癥”轉(zhuǎn)向“對因”，從“治標”轉(zhuǎn)向“治本”。“BrAD-R13可在疾病發(fā)展的更早期介入，從源頭阻斷致病蛋白的生成，同時該藥擁有更高的血腦屏障通過率，可更有效地到達腦部?！比~克強告訴記者，為縮短藥物從實驗室到市場的時間，博芮健制藥在研發(fā)過程中通過高效運用VIC模式（即風險投資VC、知識產(chǎn)權(quán)IP和研發(fā)服務外包CRO的整合模式）等一系列創(chuàng)新舉措，大大提升了研發(fā)流程的效率。

目前，BrAD-R13作為自主研發(fā)的國家1類創(chuàng)新藥，美國食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品監(jiān)督管理局已先后正式批準其用于治療輕、中度AD的安全性、耐受性、有效性的I期臨床研究?！斑@是全球首款進入臨床階段的小分子TrkB受體激動劑類藥物，其順利完成I期臨床試驗首例受試者給藥，具有里程碑意義?！比~克強還向記者透露，博芮健制藥另一款自主研發(fā)的帕金森病早期診斷PET示蹤劑也在加速推進研究者臨床試驗，并有望成為針對α-突觸核蛋白靶點的診斷類核藥。