提醒！這兩種感冒藥，近期全國停用、停產(chǎn)，還有一些兒童禁用藥......
國家藥監(jiān)局要求,已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負責召回,召回工作應于2018年12月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
根據(jù)國家藥監(jiān)局給出的資料,這兩個產(chǎn)品涉及兩家藥企,分別是:麗珠集團麗珠制藥廠、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司。
藥品說明書顯示,其主要成分每片含對乙酰氨基酚162.5mg鹽酸偽麻黃堿15mg特非那丁15mg,適用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀。
秋冬季節(jié)感冒往往不期而至,實際上,還有一些感冒藥被限制使用。
含可待因感冒藥,18歲以下禁用。
9月6日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于修訂含可待因感冒藥說明書的公告(2018年第63號)》,對說明書提出修訂要求,【禁忌癥】中相關內(nèi)容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。
這類藥包括:氨酚雙氫可待因片、復方磷酸可待因糖漿、復方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等,共計29個批號。
雙黃連注射劑,4周歲及以下兒童禁用。
6月11日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告(2018年第31號)》,對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍干)、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語,并對【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
其中【禁忌】項明確指出:4周歲及以下兒童禁用。
柴胡注射液,兒童禁用。
5月29日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于修訂柴胡注射液說明書的公告(2018年第26號)》,對柴胡注射液說明書增加警示語,并對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。
修訂要求在禁忌項下須列出“兒童禁用”,并增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”等。
匹多莫德制劑,3歲以下兒童禁用。
3月9日,原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于修訂匹多莫德制劑說明書的公告(2018年第30號)》。
要求匹多莫德制劑的適應癥,被限制為“用于慢性或反復發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。”且在【禁忌】中明確“3歲以下兒童禁用?！?nbsp;
注射用賴氨匹林,16歲以下慎用、3個月以下禁用。
1月31日,原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于修訂注射用賴氨匹林說明書的公告(2018年第11號)》?！緝和盟帯宽椥薷臑?16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。
賴氨匹林為阿司匹林和賴氨酸復鹽,為非甾體抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥,具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用,適用于發(fā)熱及輕、中度疼痛。
